適切な査察対応が見えてくる!

今回ご紹介する書籍は「適切な査察対応が見えてくる! Q&Aで学ぶデータインテグリティ」です。

データの完全性を意味するデータインテグリティについて各国ガイダンスの内容を整理し、要求事項を明確化したうえで運用面で注意すべきポイントをQ&A形式で解説した実務書です。

ポイントを絞った解説を行っており、付録として各国ガイダンス要件別一覧表(抜粋版)を掲載しているため、実際にGMP査察対策の参考にしたり、データ管理体制を整える際に用いたりと実務において様々な場面で活用されています。

薬剤師や製薬会社の担当の方、製薬業界のクライアントを持ち法律実務家などデータインテグリティを行う方必携の一冊です。

製薬業界の方、査察官の方、データインテグリティを行う方、図書館の方など、お売りになられる際はぜひ当店までご相談ください。
図書落ち、記名や書き込みのあるもの、カバーなし、線引きありでも買取対応しております。

【その他薬剤学に関する本とご一緒にお売りください】
・GMP教育訓練テキスト
・図解で学ぶGMPのこつ 第2版
・GMP逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止
・PIC/Sをはじめグローバルに役立つ FDA査察 良い結果を出すためのポイント 第2版 ~査察の実態を学ぶ~
・インテグリティマネジメント―コンプライアンス(法令遵守)を超えてCSRの実現へ
…etc

【じほうのこんな書籍も買取いたします】
・医薬品・医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第3版
・図解で学ぶPIC/S GMPガイド
・薬事ハンドブック2017 薬事行政・業界の最新動向と展望
・軟膏・クリーム配合変化ハンドブック 第2版
・錠剤・カプセル剤粉砕ハンドブック 第7版
…etc

薬剤学に関する参考書・テキスト・専門書・解説書等と、看護学・医学・歯科学などその他分野の専門書・解説書等を一緒にお売りいただくことも可能です。

※買取価格は2017年11月30日現在の価格です。
価格は日々変動いたしますので、詳しくはお問い合わせください。

高額専門書籍につきましては1点から買い取り依頼も承っておりますので、是非ともご相談ください。